现代医疗保健目睹了软件的激增作为医疗设备的医疗设备和软件。他们已成为医疗保健的重要组成部分,触及了每个诊断和治疗领域。软件正在从设备,独立应用程序,移动应用程序和Web应用程序中推动医疗技术的令人难以置信的进步。万博manbetx客户端苹果医疗软件使设备能够与人体相互作用并测量血糖水平,监测心率和分配药物。这些功能有助于快速准确的诊断。

目前,先前连接到主要应用的医疗器械能够通过蓝牙或互联网无线通信。万博manbetx客户端苹果他们可以实时或异步地与计算机,平板电脑,智能手机和其他医疗设备交换数据。

医疗设备软件开发采用了越来越复杂性和医疗设备的复杂性和连接性的重要作用。这也是一个事实,软件是设备故障和召回的主要原因。医疗设备必须是一个,满足其预期目的,最重要的是安全且符合所有监管合规性。

新法规旨在提高医疗器械安全性和效率,特别是在软件方面。国际标准IEC 62304 - 医疗设备软件 - 软件生命周期流程是指定医疗设备中医疗软件和软件开发的生命周期要求。软件开发过程包括

  • 软件开发规划
  • 软件需求分析
  • 软件建筑设计
  • 软件详细设计
  • 软件单元实现和验证
  • 软件集成和集成测试
  • 软件系统测试
  • 软件释放

质量管理和风险管理是安全医疗设备软件所必需的。软件风险管理在安全性方面分析了对医疗设备软件的变化。

风险管理是识别,分析,评估,控制和监控这些产品风险的系统方法。ISO 14971描述了医疗设备的风险管理方法,广泛被认为是医疗器械开发的基本标准。

软件开发生命周期(SDLC)工具有助于开发过程,也无缝提供合规性。但是,法规要求在使用中的软件的使用寿命中继续支持和故障排除。万博manbetx客户端苹果另一方面,应用程序生命周期管理(ALM)继续帮助您支持并解决您的软件遇到的问题,即使在不开发之后也是如此。

ALM为您提供一个集成软件解决方案所需的所有设施,使多个团队能够在产品上工作,而不会影响其他工作的风险。ALM允许您更高效地工作,并使沟通和协作更容易实现。它包括以下功能:

要求和可追溯性管理:根据其确定客户的需求和构建设备。客户可以立即适应变化,并在对要求进行任何改变的情况下保持对其他工程制品的完全可追溯性。

设计和开发:系统工程师和软件开发人员可以轻松地沟通和协作并使它们能够进行原型,模拟和执行早期验证的产品设计。

更换管理层:跟踪并有效地管理各种来源的变更请求,并确保在批准之前分析,审核和确认更改。

测试和质量管理:测试是产品验证和验证的过程,而质量管理有助于决策者和团队,以确保在整个开发周期中进行测试规划,测试建设和执行,工作流控制,跟踪和度量标准的有效沟通。这有助于制造商能够轻松地报告和修复错误。

结论

用于医疗万博网页设备的ALM解决方案允许您简化,简化和自动化降低成本,节省时间,并提高产品质量的自动化开发过程,同时保持遵守监管标准。这可通过在交付过程中带来灵活性和可扩展性来确保更快的软件开发。

maxbet手机登陆Microbisuris作用于20多年的ALM经验结合其ISO 13485认证,为客户提供了完整的医疗软件开发服务,以满足监管合规性。manbet1x