将下一代技术与改进的医疗保健合规
软件已成为在本十年内提供医疗保健的关键组成部分。软件驻留在移动应用程序,Web应用程序,独立系统和高度复杂的医疗设备中。
maxbet手机登陆Microgenesis是医疗设备和应用的领先软件解决方案提供商。万博manbetx客户端苹果万博网页我们为医疗软件(包括医疗设备(SAMD)和医疗设备中的软件(manbet1xSIMD)提供单一的服务开发,测试和监管合规性窗口。
我们的团队拥有丰富的经验和规模,建立了全面的服务组合,为客户提供创新和未来派的解决方案。万博网页我们与领先的医疗器械公司的合作使他们能够以较短的时间框架为市场带来优质产品,并符合EN ISO 13485,欧盟MDR和FDA监管合规。
我们的软件开发服务环绕:manbet1x
我们很好地开发使用创新技术,平台,数据库和语言建造的应用程序。万博manbetx客户端苹果通过利用强大的框架,软件由我们的团队拼凑在一起,专注于加速发展,降低成本,提高质量水平,更快地到达市场和确定性。
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我们的开发技术包括使用框架来构建松散耦合,可维护和可测试的应用。万博manbetx客户端苹果这些框架提供了一系列设计模式的集合,这些模式有助于编写结构良好和可维护的应用程序,包括MVVM和其他。万博manbetx客户端苹果
我们使用最新技术为Android,iOS,Mac和Windows设备构建跨平台本机移动应用程序。这不仅允许您在android,iOS,Windows和MacOS平台上共享代码,您也可以在移动设备,Web和桌面应用程序之间共享代码。
我们提供最佳实践和全面的工具,以管理和提供软件开发的各个方面的可审计性和可追溯性,包括:
⦁要求管理
⦁建筑与设计
⦁UI / UX创建
⦁编码标准
⦁版本控制
⦁测试/质量管理
测试过程的自动化将加快项目时间表和报告指标,以获取知情发布决策。maxbet手机登陆MicrOuence利用最先进的工具实现工作流程和业务流程自动化,以减少完成任务所需的时间量。这可能导致常规任务的更高生产率。自动化系统提供视觉和有组织的平台,所有利益相关者都有一个过程状态的集中视图。
我们独特的专有配置基于配置的测试自动化框架旨在满足对医疗软件的连续测试不断增长的需求。该框架最大限度地减少了对编码的需求,并侧重于创建,运行和管理测试任务。该解决方案是满足现代应用的复杂性的理想选择,是价格实惠的,直观且易于使用。万博manbetx客户端苹果它是独立,Web,移动和API测试的一种解决方案。它也是设备,浏览器和平台不可知论者。
测试自动化环境的手动基础架构配置是耗时的过程。maxbet手机登陆微晶采用最佳实践,利用自动化,彻底减少循环时间来设置测试环境。反过来,这减少了释放的时间而不影响合规性和标准。
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医疗器械软件开发的最重要的问题是安全。安全的医疗设备软件需要风险管理,质量管理和良好的软件工程。ISO 13485和EU MDR中规定的监管要求侧重于开发过程合规性,并使安全软件发布到市场。
IEC 62304是国际标准,用于定义医疗设备软件的软件开发生命周期要求。
该标准要求审查软件开发生命周期的所有方面。医疗器械公司需要实施一个质量管理体系,捕获程序的所有方面符合软件的开发。maxbet手机登陆Micruemenks在实施应用程序生命周期管理(ALM)的医疗器械中有超过2数十年的经验,以满足医疗器械规定的要求。万博manbetx客户端苹果maxbet手机登陆MicrogeNesis具有领先的供应商工具中具有专业知识,以提供满足您需求的最佳解决方案。
我们提供咨询和实施服务:manbet1x
⦁评估您的QMS要求
⦁使您的QA团队能够有效地使用QMS
⦁识别最佳工具集
⦁实施您的QMS
⦁远程管理24×7支持QMS
通过监管和合规工具自动化医疗软件开发,质量流程和审计管理和全面风险管理的成熟设计控制。提供更好的质量结果,并使医疗器械产品质量成为竞争优势的源泉。
在交付数字医疗设备的情况下,利用即用的过程库进行质量,开发,风险管理和批准过程。实施全面的质量管理体系,提高质量性能,设计临床有效的Medtech解决方案,可提高患者体验。万博网页
我们的服manbet1x务将使您能够缩短设计和开发周期,降低质量成本,加快监管认证。我们预先配置的医疗软件工程模板和医疗审核和CAPA模板将节省配置时间和合规性工作。